Государственное бюджетное учреждение здравоохранения

«Районная больница п.Бреды»
Версия для слабовидящих: A A A
Home / Полезная информация / Законодательная информация / О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности"

О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности"

Up one level


                                           ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН от 12.07.2000 N 96-ФЗ

                                                     О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И
                                              ДОПОЛНЕНИЙ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
                                            "О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ В
                                        ОБЛАСТИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"

                                                  

                                                   Принят Государственной Думой 

                                                             21 июня 2000 года

                                                      Одобрен Советом Федерации                         

                                                             28 июня 2000 года

Статья 1. Внести в Федеральный закон от 5 июля 1996 года N 86-ФЗ  "О государственном регулировании в области  генно-инженерной  деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 28,  ст.  3348) следующие изменения и дополнения:
    1. Статью 1 после слов  "его  организма"  дополнить  словами  ",  за исключением генодиагностики и генной терапии (генотерапии),".
    2. Статью 2 изложить в следующей редакции:                                                                                          "Статья 2. Основные понятия
Основные понятия, применяемые в настоящем Федеральном законе:                                                            генная инженерия - совокупность методов и технологий, в том числе технологий получения      рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых  кислот, по выделению генов из   организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их в другие организмы;

генная  терапия (генотерапия) - совокупность генно-инженерных (биотехнологических) и медицинских  методов, направленных на внесение изменений в генетический аппарат соматических клеток  человека в целях лечения заболеваний;

генно-инженерная деятельность - деятельность, осуществляемая с использованием методов генной инженерии и генно-инженерно-модифицированных организмов;

генодиагностика - совокупность  методов  по  выявлению  изменений  в структуре генома;

генно-инженерно-модифицированный организм - организм  или  несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству  или  передаче  наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные  с применением  методов  генной  инженерии  и  содержащие  генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов;

выпуск  генно-инженерно-модифицированных  организмов  в   окружающую среду  -  действие  или  бездействие,  в  результате  которых  произошло внесение генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую  среду (данное понятие не применяется к деятельности,  связанной  с  изменением наследственного    генетического    материала    человека    посредством использования  методов  генной  инженерии  для  целей   генной   терапии (генотерапии);

защита биологическая - создание и использование в  генной  инженерии безопасной  для  человека  и  объектов   окружающей   среды   комбинации биологического  материала,  свойства  которого  исключают  нежелательное выживание генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающей среде и (или) передачу им генетической информации;

защита физическая - создание и использование специальных технических средств и приемов, предотвращающих выпуск генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду и  (или) передачу ими генетической информации;

клинические испытания - проверка эффективности и безопасности генной терапии (генотерапии);

система замкнутая - система осуществления   генно-инженерной деятельности, при которой генетические модификации вносятся  в  организм или  генно-инженерно-модифицированные    организмы, обрабатываются, культивируются, хранятся,  используются, подвергаются  транспортировке, уничтожению  или  захоронению  в  условиях существования физических, химических и биологических барьеров или их  комбинаций, предотвращающих контакт генно-инженерно-модифицированных организмов с населением и окружающей средой;

система открытая - система осуществления генно-инженерной деятельности, предполагающая контакт генно-инженерно-модифицированных организмов с населением и окружающей средой при их намеренном выпуске  в окружающую  среду,  применении  в  медицинских  и  алиментарных   целях, экспорте и импорте, при передаче технологий;

трансгенные организмы - животные, растения, микроорганизмы,  вирусы, генетическая программа которых изменена с использованием методов  генной инженерии."

    3. Часть вторую статьи 5 дополнить новым абзацем третьим  следующего содержания:
"безопасности клинических испытаний методов генодиагностики и генной терапии (генотерапии) на уровне соматических клеток;".
    4. Статью 6 дополнить новым абзацем третьим следующего содержания:
"генетические  манипуляции  на  молекулярном,  клеточном  уровнях  с участием рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых  кислот для целей генодиагностики и генной терапии (генотерапии) применительно к человеку;".

 Статья 2. Настоящий Федеральный закон вступает в  силу  со  дня  его официального опубликования.



                                                                                            Президент Российской Федерации В. Путин
                                                                                                                                             Москва, Кремль
                                                                                                                                       12 июля 2000 года
                                                                                                                                                          N 96-ФЗ

 

Законодательный блок подготовлен специально для сайта МУ "Брединская ЦРБ" (www.bredycrb.ru)

Обмен ссылками
|
Рейтинг@Mail.ru

© ГБУЗ «Районная больница п.Бреды», 2010—2017

Создание: Prime